국내 에서는 Sutene(슈텐) 이라고 적혀있고, 외국 사이트에서는 Sutent 라고 적혀있다.

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• 출처
  
  식품의약품 안전청 / 항암제 정보방
  http://rndmoa.kfda.go.kr/anticancer/trial/subject.jsp
  
  

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특이사항 :
부작용 :
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제품설명서 - 수텐캡슐-k1004.pdf

• 항암제
  수텐*캡슐 Sutene*
  
  
• 성분/함량
  매 캡슐당 Sunitinib malate 16.7 mg, 33.4 mg, 66.8 mg
  (수니티닙으로서 각각 12.5 mg, 25 mg, 50 mg)
  
  
• 적응증
  저항성 및 불내약성으로 인해 메실산 이매티닙 요법에 실패한 위장관 기저종양 진행성 신세포암
  
  
• 용법/용량
  이 약의 권장량은 50 mg을 1일 1회 경구로 4주간 투여하고, 2주간 휴약함
  6주를 1주기로 하여 반복 투여함. 이 약은 음식물과 관계없이 투여할 수 있음
  
  
• 용량조절
  
  1. 이 약은 개개인에서의 안전성과 내약성에 근거하여 12.5 mg의 용량단위로 최대 87.5 mg까지 증량 또는 최저 25 mg까지 감량하는 것을 권장함
     
  2. 케토코나졸과 같은 강력한 CYP3A4 억제제는 이 약의 혈장농도를 증가시킬 수 있음
     다른 병용약물로 대체하는 경우에는 효소 저해작용 가능성이 없거나 최소화할 수 있는 다른 병용약물로 대체를 고려해야함 이 약과 강력한 CYP3A4 억제제를 병용투여해야 하는 경우 이 약은 1일 최소 37.5 mg까지 용량을 감소시키는 것을 고려하여야함
     
  3. 리팜핀과 같은 강력한 CYP3A4 유도제는 이 약의 혈장농도를 감소시킬 수 있음
     다른 병용약물로 대체하는 경우에는 효소 유도작용 가능성이 없거나 최소화할 수 있는 다른 병용약물로의 대체를 고려해야함 이 약과 강력한 CYP3A4 유도제를 병용투여해야 하는 경우 이 약은 1일 최대 87.5 mg까지 용량을 증가시키는 것을 고려하여야함 용량을 증가시킨 경우 환자에서 나타날 수 있는 그 독성에 대해 주의깊게 모니터링하여야함 세인트 존스워트는 이 약의 혈장농도를 예측 불가능한 정도로 감소시킬 수 있음 이 약을 투여 받는 환자는 세인트 존스워트를 병용투여해서는 안됨
     
     
• 보험코드
  

  12.5 mg	E01890351
  25 mg	E01890361
  50 mg	E01890371

  
  
• 포장
  

  12.5 mg/28캡슐(병)

  25 mg/28캡슐(병)

  50 mg/28캡슐(병)

  
  

• Information for Health Care Professionals
  Read the U.S. physician prescribing information for this medication.
  View SUTENT U.S. Physician Prescribing Information (PDF)
  http://media.pfizer.com/files/products/uspi_sutent.pdf
  
  
• Information for Consumers
  Read important information about this medication.
  View SUTENT U.S. Patient Product Information (PDF)
  http://media.pfizer.com/files/products/ppi_sutent.pdf
  
  

http://www.khmcpharm.com/Sub02/Sub_02.aspx?categoryID=1&searchKey=T&searchKeyWord=&currentPage=4&mode=VIEW&srno=312

Sunitinib
BSTNIA 12.5mg(Sunitinib malate 16.7mg)/Cap Sutene(화이자) 전문(421)
BSTNIB 25mg(Sunitinib malate 33.4mg)/Cap Sutene(화이자) 전문(421)
BSTNIC 50mg(Sunitinib malate 66.8mg)/Cap Sutene(화이자) 전문(421)

약리
종양의 성장, 병적인 혈관생성 및 종양의 전이성 진행에 관여하는 복수의 티로신키나제 수용체(RTK)를 억제.

효능
저항성 및 불내약성으로 인해 메실산 이메티닙 요법에 실패한 위장관 기저종양, 진행성 신세포암.

용법
50mg을 1일 1회 경구로 4주간 투여 후 2주간 휴약. 6주를 1주기로 하여 반복투여.
용량조절시 12.5mg 단위로 최대 87.5mg 증량 또는 최저 25mg까지 감량.

부작용
피부/ 모발 변색, 위장관계 장애, 갑상선 기능 저하증, 미각변화, 무력증, 간수치 증가, 혈중 리파제 농도증가，크레아티닌 상승, 좌심실박출률 및 골수 억제, 피로감, 발열, 발진, 고혈압, 말초부종, 탈모, 근골격계 통증, 손/발의 지각이상 증후군, 출혈, 점막염/구내염.

금기
본제 구성성분 과민환자.

주의
① CYP3A4 저해제나 유도제 병용 투여시 용량 조절 필요.
② 자몽쥬스 : 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.
③ 수유부 : 광범위하게 유즙으로 분비되므로 수유 중단.

임부 FDA D.

URL : http://poc.uuh.ulsan.kr/Page.aspx?MenuID=DrugInfo&Proc=DrugFoodInteraction&Code=EPFZSCH0KWX

제조사	Pfizer
판매사	한국화이자제약 Pfizer Pharmaceuticals Korea
조성	snuitinib malate 16.7mg(12.5mg as sunitinib)

KIMS 분류	9d - 표적 항암 치료제
복지부 분류	421 - 항악성종양제
ATC Code	L01XX - Other antineoplastic agents
보험정보	648900470 (보)\39,461/캡슐
포장정보	28's
임부금기	sunitinib malate: 경구: 2등급
저함량배수	(CXSUTEN2) 수텐 캡슐 25㎎ (2배수) , (CXSUTEN5) 수텐 캡슐 50㎎ (4배수)

성분리스트 : sunitinib malate

약물음식상호작용 "sunitinib malate" ↔ "자몽주스"

• 음식 종류
  
  자몽주스
  
• 상호작용정도
  
  2등급 중등도
  상호작용은 환자의 상태를 악화시킬 수 있거나 치료방법의 변경이 필요할 수 있다.
  
• 경고
  
  SUNITINIB을 자몽주스와 함께 투여하면 sunitinib과 그 활성대사체의 혈장농도가 증가할 수 있다.
  
• 임상적 영향 및 환자관리
  
  SUNITINIB을 자몽주스와 함께 투여하면 Cytochrome P450-매개 sunitinib의 대사가 저해되어, sunitinib과 그 활성대사체의 혈장농도가 증가할 수 있다.
  
• 작용기전
  
  Cytochrome P450이 매개하는 sunitinib 대사의 저해.
  
• 발현시간 : 미분류
  
• 문헌보고도 : 양호
  
  임상적으로 명백한 상호작용이 나타나는 제한된 소수의 사례가 있다.
  
• 요 약 :
  
  Sunitinib은 주로 Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)에 의해 활성대사체로 대사된다. Sunitinib을 CYP3A4 억제제인 자몽주스와 함께 투여하면 sunitinib과 그 활성대사체의 혈장농도가 증가하고 sunitinib의 이상반응 위험이 증가할 수 있다.
  
• Reference:
  
  Product Information: SUTENT(R) oral capsules, sunitinib malate oral capsules. Pfizer Labs, Jan 1, 2006.